SaaS Médico Regulado • Colombia

Automatización e Inteligencia Normativa para la Habilitación Médica

Plataforma determinista para el cumplimiento riguroso de la Resolución 3100 de 2019 del Ministerio de Salud, articulada nativamente con estándares internacionales ISO 9001, ISO 31000, ISO 27001 y firma electrónica inmutable CFR 21 Parte 11.

Resolución 3100 de 2019
CFR 21 Parte 11 Compliant
ISO 9001:2015
ISO 27001 Ciberseguridad
Decreto 780 de 2016
fameh://dashboard.sede-norte.habilitacion
En Línea • RLS Activo
Score de Habilitación
98.4%+2.1% este mes
Estándares Verificados
7 / 7Cumplimiento Total
Calibraciones al Día
42 / 442 por vencer
Desfibrilador Sede AEn 4 días
Arquitectura Modular FAMEH

Motores Transversales de Operación Médica

Diseñados de forma determinista para eliminar la improvisación y garantizar el cumplimiento normativo continuo de la Resolución 3100 de 2019.

Motor Determinista de Requisitos Normativos

Matriz inteligente de verificación para los 7 estándares de habilitación médica en Colombia.

Talento Humano, Infraestructura, Dotación y Medicamentos.
Procesos Prioritarios, Historia Clínica e Interdependencia de Servicios.
Autoevaluación determinista previa a visitas de la Secretaría de Salud.

Sistema Nativo de Planes de Acción (CAPA)

Gestión integral de Corrective and Preventive Actions alineado a ISO 9001 e ISO 31000.

Análisis de causa raíz con metodologías 5 Porqués y Diagrama de Ishikawa.
Asignación de responsables, recursos y fechas límite de ejecución.
Evaluación posterior de la efectividad del plan de mejoramiento.

Programador Transversal de Calibraciones y Mantenimientos

Cronogramas automatizados para bioseguridad, dotación biomédica y capacitaciones.

Alertas preventivas de vencimiento de calibración de equipos biomédicos.
Control de mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura.
Seguimiento a las capacitaciones continuas del personal asistencial.

Gestión de Activos Verificables de Salud

Inventario trazable para equipos biomédicos, medicamentos y dispositivos médicos.

Hojas de vida digitales de equipos biomédicos con soporte documental.
Semaforización de lotes, registro INVIMA y vencimiento de medicamentos.
Control estricto de capacidad instalada por sede e IPS.
Seguridad Regulada Internacional

Audit Trail Inmutable & Firma Electrónica Regulada

FAMEH implementa un motor de auditoría de tipo append-only bajo la norma CFR 21 Parte 11. Cada modificación, aprobación o firma queda registrada de manera inmutable con sellado de tiempo y dirección IP.

Registro de Cambios Append-Only

Captura valor anterior, valor nuevo, responsable y motivo del cambio sin posibilidad de edición.

Firma Electrónica con Manifestación de Intención

Cumplimiento del estándar legal para firmas de actas de comité y planes de mejoramiento.

Aislamiento Multitenant con PostgreSQL RLS

Garantía absoluta de privacidad e inaccesibilidad entre sedes e instituciones prestadoras.

AUDIT_LOG_STREAM :: INMUTABLE
SHA-256 Verified
[2026-08-09 08:30:14]EVENT: APPROVE_CAPA
User: dr.martinez@clinica-norte.co | IP: 190.157.12.4
Reason: "Aprobacion final de calibracion desfibrilador cardiologia"
[2026-08-09 08:14:02]EVENT: SIGN_ELECTRONIC
User: calidad@fameh-salud.co | IP: 181.132.44.9
Reason: "Firma de Acta de Autoevaluacion Res 3100 Sede Principal"